江西省新余市渝水區(qū)市場監(jiān)管局對群眾反響強(qiáng)烈的保健食品品種進(jìn)行了針對性抽查。廖海進(jìn)/光明影業(yè)攝

【談健康】

降血壓、降血脂、控制糖尿病、健胃、健腎、健肝，甚至包治百病……保健食品虛假宣傳、造假現(xiàn)象屢見不鮮，消費(fèi)者難以承受。商家宣傳的各種保健功能是否真實(shí)有效，有多少科學(xué)依據(jù)？許多消費(fèi)者對此持懷疑態(tài)度或掉入陷阱。日前，期待已久的《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》出臺(tái)，為保健食品“控、管、優(yōu)”提供制度保障，讓保健食品更加科學(xué)、有效、安全、可口。健康，讓消費(fèi)者更了解保健食品的功效。

近年來，我國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)值超過3000億元。隨著行業(yè)的快速發(fā)展，保健食品造假、虛假宣傳等問題也逐漸顯現(xiàn)。2017年以來，國務(wù)院食安辦聯(lián)合多部門開展食品保健食品造假虛假宣傳專項(xiàng)整治，查處違法違規(guī)案件近6萬件，價(jià)值超過30億元。

一些不法企業(yè)為增強(qiáng)產(chǎn)品功效，非法添加藥品危害消費(fèi)者；一些商家做虛假宣傳，夸大功效，甚至將保健食品稱為“神藥”，欺騙消費(fèi)者。同時(shí)，注冊申報(bào)質(zhì)量不高、低水平產(chǎn)品重復(fù)等問題也給審評審批工作帶來困難。“當(dāng)務(wù)之急是深化改革創(chuàng)新，實(shí)行最嚴(yán)監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。” 市場監(jiān)管總局副局長孫美君坦言。

根據(jù)市場監(jiān)管總局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定發(fā)布的《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》） ，我國將以原料目錄和功能目錄為切入點(diǎn)對保健食品進(jìn)行規(guī)范。規(guī)范原料安全性和保健功能的科學(xué)評價(jià)，鼓勵(lì)研發(fā)科技含量更高、療效更可靠的保健食品。

1.“不明確”的保健功能

在保健造假層出不窮的今天，我們需要重新認(rèn)識保健食品。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法解釋》，保健食品是指聲稱具有保健功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素的食品。即適合特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，不對人體造成任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

由此可見，保健食品是介于普通食品和藥品之間的一類特殊食品。首先，是食物。其次，它區(qū)別于一般食品，具有一定的保健功能（即功能聲稱），這是產(chǎn)品的核心屬性。最后，它雖然有保健作用，但不具有治療疾病的作用，與藥品不同。

對于保健食品來說，功能聲稱是關(guān)鍵，但極易陷入夸大、虛假宣傳，甚至造假的困境，導(dǎo)致“神藥”滿天飛。有專家曾表示，保健食品的虛假宣傳不都是“故意的”，只是他們自己“說不清楚”。因?yàn)樗麄儧]有用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究弄清楚保健食品的作用機(jī)制養(yǎng)生食品，缺乏足夠的科學(xué)依據(jù)，無法準(zhǔn)確告訴消費(fèi)者這些保健食品到底有多健康，作用如何。

保健食品所聲稱的各種功能是否科學(xué)有效？這就是問題的癥結(jié)所在。據(jù)了解，世界主要國家和地區(qū)對食品和保健食品同類產(chǎn)品功能性聲稱的確立和定位，主要圍繞改善健康和降低風(fēng)險(xiǎn)因素。具體來說，保健功能的分類管理一般包括三類：營養(yǎng)成分功能聲稱、一般功能聲稱和降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱。

其中，營養(yǎng)成分功能聲稱是指營養(yǎng)素對人體生長發(fā)育和正常功能發(fā)揮的生理活性作用。一般功能聲稱是指產(chǎn)品除上述營養(yǎng)功能外，對人體正常機(jī)能或生物活動(dòng)具有的特定功能，有助于人體健康、增強(qiáng)機(jī)體機(jī)能、維持或改善整體健康狀況等. 降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱是指某種食品成分或食品（食品補(bǔ)充劑）可以降低患某種疾病的風(fēng)險(xiǎn)或減輕健康問題程度的健康聲稱，但不能等同于藥物和疫苗的預(yù)防作用并阻斷疾病的發(fā)生。

此次出臺(tái)的《辦法》參照國際組織、歐美等國家對功能聲稱的管理，明確我國保健食品的保健功能應(yīng)以補(bǔ)充膳食營養(yǎng)素、維持和促進(jìn)人體健康為目的。身體，或減少疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素。提出以傳統(tǒng)保健理論為指導(dǎo)的保健功能?！八蟠笸卣沽搜a(bǔ)充微量營養(yǎng)素和調(diào)節(jié)特定身體機(jī)能的范圍，更全面地覆蓋了普通大眾的保健需求?！?北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共衛(wèi)生學(xué)院教授李克驥說。

2、有沒有效要靠科學(xué)

要“說清楚”保健功能，還得靠科學(xué)研究。評價(jià)保健食品原料的安全保健功能，實(shí)行目錄管理，是我國實(shí)行保健食品備案和注冊審批“雙軌制”的重要依據(jù)。能否通過評審，列入目錄，還得靠科學(xué)。

據(jù)了解，保健功能目錄規(guī)定了保健食品允許聲稱的保健功能范圍（即經(jīng)過系統(tǒng)評價(jià)和驗(yàn)證、評價(jià)明確的保健食品允許聲稱的保健功能）方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)），原料目錄規(guī)定了經(jīng)功能評價(jià)后可用于保健食品的物質(zhì)?！掇k法》從原料和功能入手，確保保健食品安全有效，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

為確保保健食品原料安全有效、功能真實(shí)可靠、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定，《辦法》嚴(yán)格規(guī)定了列入目錄的條件、程序和管理辦法。孫美君介紹，納入原料目錄是基于我國20多年的保健食品注冊審批工作和16000個(gè)已獲批注冊產(chǎn)品的相關(guān)數(shù)據(jù)。依據(jù)。

更關(guān)鍵的是如何保證保健功能的科學(xué)性?！掇k法》規(guī)定，保健食品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)有明確的保健需要，能夠被正確理解和認(rèn)識；有充分的科學(xué)依據(jù)，以及科學(xué)的評價(jià)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)；功能，符合中醫(yī)保健理論；它有明確的適合人群和不適合人群。

而且，被列入目錄并不代表可以一直使用。“對納入目錄的原料和保健功能，建立了重新評估和退出機(jī)制，對于最新研究發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和科學(xué)共識的變化，可以及時(shí)啟動(dòng)目錄調(diào)整程序?！?孫美君表示，根據(jù)相關(guān)科研進(jìn)展和食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控需要，對保健食品原料目錄和保健功能目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并根據(jù)復(fù)評情況進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。結(jié)果。

中國營養(yǎng)與保健食品協(xié)會(huì)秘書長劉學(xué)聰認(rèn)為，要根據(jù)科學(xué)研究和進(jìn)步，動(dòng)態(tài)調(diào)整可以聲稱的保健功能，允許新的保健功能被接納，同時(shí)剔除不符合要求的功能。這是保健食品行業(yè)發(fā)展的內(nèi)在要求。以滿足大眾日益增長的消費(fèi)需求。

3、開辟創(chuàng)新研發(fā)路徑

值得注意的是，《辦法》改變了功能訴求管理方式，強(qiáng)調(diào)社會(huì)共治，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新。以往，我國保健食品功能聲稱的評價(jià)和管理，都是由政府“包辦”的?！掇k法》改革了這種“保姆式”的管理方式，開辟了保健食品的創(chuàng)新研發(fā)路徑，改變了保健功能和評價(jià)方法的制定，由單一的政府主導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)槎嘀黧w參與，指導(dǎo)和規(guī)范職能研發(fā)和科學(xué)評價(jià)，落實(shí)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。

具體而言，《辦法》開放了目錄制定模式，鼓勵(lì)多元市場主體參與目錄制定，研發(fā)新的保健功能。任何個(gè)人、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體可以在科學(xué)研究論證的基礎(chǔ)上提出列入保健食品原料目錄和功能聲稱目錄的建議，主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定組織審評和公開論證。程序要求，符合要求的方可批準(zhǔn)。列入目錄，激發(fā)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體研究開發(fā)新原料、新功能的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。

“這樣可以充分發(fā)揮社會(huì)資源在科研方面的優(yōu)勢，提高原材料和功能評價(jià)方法的科學(xué)性，解決目前單一政府主導(dǎo)的科技力量不足的問題，提高質(zhì)量。簡化產(chǎn)品備案和注冊申請，提高審評審批效率?！?孫美君說道。

此外，《辦法》還鼓勵(lì)企業(yè)在傳承中醫(yī)養(yǎng)生理論的同時(shí)，充分應(yīng)用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)，研發(fā)具有新功能的新產(chǎn)品，改變產(chǎn)品低水平重復(fù)的現(xiàn)狀，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

這些措施受到了業(yè)內(nèi)人士的極大歡迎。劉學(xué)聰告訴記者，改變以往政府主導(dǎo)的局面，讓行業(yè)企業(yè)站在目錄和功能研究的舞臺(tái)中心，將極大地鼓勵(lì)和促進(jìn)我國保健食品產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新。

市場監(jiān)管總局表示，將堅(jiān)守安全底線，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管，充分考慮保健食品的功效定位，按照傳統(tǒng)消費(fèi)歷史、科學(xué)依據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)等級，進(jìn)行分級分類管理，嚴(yán)格監(jiān)管新原料、新功能。發(fā)布一個(gè)，逐步擴(kuò)大保健食品原料和功能聲稱目錄。

4、保健功能全面清潔調(diào)整

保健食品虛假宣傳、造假事件頻發(fā)，折射出當(dāng)前保健功能管理的不完善。記者了解到，市場監(jiān)管總局已著手對以往不同歷史時(shí)期批準(zhǔn)的保健功能進(jìn)行全面清理調(diào)整，避免與防治藥品和疾病相混淆養(yǎng)生食品，從根源上進(jìn)行整頓，堵住保健食品保健功能聲稱虛假宣傳的漏洞。

“目前保健食品的27項(xiàng)功能已經(jīng)使用了近20年，隨著大眾意識和科技的進(jìn)步，其名稱和標(biāo)簽內(nèi)容在一定程度上已經(jīng)不能被社會(huì)認(rèn)可，有很多科學(xué)的落后和缺陷?！?李克己指出。

2019年3月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于就調(diào)整保健食品保健功能征求意見的公告》指出，經(jīng)過醫(yī)藥、藥學(xué)、食品、營養(yǎng)等領(lǐng)域?qū)＜业亩啻握撟C，擬對保健功能進(jìn)行調(diào)整，主要包括： 1、取消以往的“抑制腫瘤”、“抗突變”等批文，但不符合現(xiàn)有保健食品監(jiān)管定位，實(shí)際產(chǎn)品易夸大、造成誤導(dǎo)、不符合健康需要的保健功能；二是進(jìn)一步研究論證“輔助降血脂”、“輔助防輻射危害”等保健功能。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，調(diào)整保健功能聲稱，進(jìn)一步科學(xué)界定和規(guī)范保健功能來源，有效區(qū)分保健食品與藥品，可以大大減少消費(fèi)誤判。記者了解到，目前這項(xiàng)調(diào)整方案正在向全社會(huì)征求意見，市場監(jiān)管總局還將組織醫(yī)藥、食品、營養(yǎng)等領(lǐng)域的專家，對征求的意見進(jìn)行認(rèn)真分析研究論證。一個(gè)。

孫美君透露，下一步，市場監(jiān)管部門將陸續(xù)出臺(tái)一系列監(jiān)管措施。例如，制定廣告審查管理辦法，嚴(yán)格審查保健食品廣告；有序開展更新和清理工作；加強(qiáng)生產(chǎn)許可審查、日常監(jiān)督、監(jiān)督抽查和制度檢查。開展多部門聯(lián)合執(zhí)法，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為 嚴(yán)厲打擊非法添加、非法銷售、制假售賣黑窩點(diǎn)，絕不手軟。

不過，孫美君提醒：“保健食品不是生活必需品，也不是人人都需要，保健食品標(biāo)簽上都有適合人群和不適合人群的標(biāo)示，消費(fèi)者在購買時(shí)要根據(jù)自己的身體需要慎重選擇?！?” （本報(bào)記者陳海波）