質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及相關表單。

1、質(zhì)量手冊是對質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導質(zhì)量體系實踐的主要文件，是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應長期遵循的綱領性文件。

2、程序文件屬于二級文件，是在質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊的下一級文件層次，規(guī)定某項工作的一般過程。下一級文件層次是作業(yè)指導書。程序文件存儲的是程序，包括源程序和可執(zhí)行程序。

3、作業(yè)指導書及相關表單包括各種規(guī)范、要求、指導書和各種計劃、報告、記錄、清單等，前者屬于三級文件，后者屬于四級文件。作業(yè)指導書是