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知情同意書是患者表示自愿進(jìn)行醫(yī)療治療的文件證明。知情同意書必須符合"完全告知"的原則。采用受試者能夠理解的文字和語(yǔ)言,使受試者能夠"充分理解","自主選擇"。知情同意書不應(yīng)包含要求或暗示受試者放棄他們獲得賠償權(quán)利的文字,或必須舉證研究者的疏忽或技術(shù)缺陷才能索取免費(fèi)醫(yī)療或賠償?shù)恼f(shuō)明。
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